アイシーオーでは、薬事申請関連資料作を承っています。
QCチェックや申請関連ドキュメンテーションに関するコンサルティングも承っています。
治験薬概要書及び新薬申請書類の日米欧三極共通様式であるCTD（Common Technical Document）並びに治験総括報告書等の薬事申請関連資料の作成を行います。
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治験薬概要、CTD、治験総括報告書、非臨床試験の報告書等のQCチェックを行います。また、申請関連ドキュメンテーションに関するコンサルティングもお引き受けします。
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